任職要求
1、本科及以上學(xué)歷（藥學(xué)及化學(xué)、化工相關(guān)專業(yè)），1年及以上化藥的質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn)；
2、了解藥物分析方法研發(fā)流程及驗(yàn)證，和相關(guān)法規(guī)（ICH，USP，EP，JP，CP）；
3、具備較好的藥物分析專業(yè)知識(shí)；能熟練操作各種檢驗(yàn)儀器設(shè)備（液相、氣相、紫外、常規(guī)檢驗(yàn)等）；
4、對(duì)試驗(yàn)結(jié)果具有較強(qiáng)的分析判斷能力。

崗位職責(zé)
1、根據(jù)項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃完成質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作，確保能按時(shí)提供符合要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案；
2、配合制劑和合成人員完成部分樣品的檢測工作，提供真實(shí)、準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)；
3、能夠獨(dú)立開展試驗(yàn)，及時(shí)、完整完成相關(guān)實(shí)驗(yàn)記錄；
4、負(fù)責(zé)編寫質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究原始記錄及相關(guān)研究報(bào)告，對(duì)原始記錄與申報(bào)資料中數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、一致性負(fù)責(zé)；
5、協(xié)助進(jìn)行項(xiàng)目申報(bào)資料撰寫，負(fù)責(zé)解答審評(píng)專家提出的有關(guān)質(zhì)量研究問題。